Confirmado por Sanidad: retiran 4 lotes de este enjuague bucal infantil por contaminación bacteriana

El aviso de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) no se extiende a toda la gama FluorKin infantil ni incluye la pasta dentífrica. La retirada se limita a cuatro lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal, por lo que conviene comprobar tanto el nombre exacto del producto como el número de lote.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó el 3 de septiembre de 2026 de la retirada de cuatro lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal tras detectar la bacteria Burkholderia cepacia. La medida afecta tanto a unidades de la presentación habitual como a determinados packs promocionales 2×1. 

Para saber si una unidad está afectada, es necesario comprobar su número de lote. Si coincide con alguno de los cuatro códigos comunicados, la AEMPS pide no utilizar el enjuague bucal y devolverlo al punto de compra o ponerse en contacto con la empresa responsable para gestionar su devolución. (AEMPS.)

Cuáles son los lotes de FluorKin infantil retirados

La medida se limita a cuatro lotes de FluorKin infantil fresa enjuague bucal. La AEMPS precisa que los tres últimos corresponden a packs con dos envases comercializados conjuntamente. Los números que deben comprobarse son los siguientes: 

Para saber si una unidad está afectada hay que comprobar su número de lote. Si no coincide con ninguno de los cuatro anteriores, no forma parte de la retirada comunicada el 3 de septiembre. El aviso tampoco incluye la pasta dentífrica FluorKin infantil ni otros productos comercializados por Laboratorios KIN. 

Qué hacer si tienes un envase de uno de estos lotes

La AEMPS pide que no se utilice ninguna unidad perteneciente a los lotes señalados. La recomendación se dirige a todos los compradores, no únicamente a las familias con niños que tengan problemas de salud. La diferencia se encuentra en el nivel de riesgo, pero las instrucciones de devolución son las mismas para todos los lotes afectados. 

Estos son los pasos indicados a partir del aviso oficial:

Los puntos de venta también deben revisar las unidades que conservan en sus expositores y almacenes. Si encuentran alguno de los lotes afectados, tienen que retirarlo de la venta y ponerse en contacto con la empresa responsable. La AEMPS ha comunicado las medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su conocimiento y difusión. 

Qué es la bacteria Burkholderia cepacia

La Burkholderia cepacia pertenece a un grupo de bacterias denominado complejo Burkholderia cepacia. Se encuentran habitualmente en el suelo y el agua y pueden sobrevivir en ambientes acuosos. Algunas presentan resistencia a los antibióticos, lo que puede dificultar el tratamiento de las infecciones que provocan. CDC (agencia de salud pública de Estados Unidos).

La detección de esta bacteria en los cuatro lotes ha motivado el cese de su comercialización, su retirada del mercado y la recuperación de las unidades distribuidas. Sin embargo, la presencia del microorganismo no significa que se haya producido un brote ni que existan menores infectados. El comunicado de la AEMPS no informa de casos de infección relacionados con este enjuague bucal. (AEMPS).

A qué niños puede afectar especialmente

La AEMPS advierte de que la bacteria puede provocar infecciones, especialmente en personas con problemas de salud o con el sistema inmunitario debilitado. El sistema inmunitario está formado por las defensas que utiliza el organismo para protegerse frente a bacterias, virus y otros agentes capaces de causar enfermedades. (AEMPS).

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos añaden que las personas con fibrosis quística, otras enfermedades pulmonares crónicas o las defensas debilitadas presentan un riesgo mayor de sufrir infecciones por bacterias del complejo Burkholderia cepacia. El mismo organismo señala que su riesgo médico es reducido para las personas sanas. (CDC).

Que el riesgo sea menor en niños sanos no cambia la recomendación oficial: ninguna unidad perteneciente a los cuatro lotes debe seguir utilizándose. La advertencia tampoco debe extenderse al resto de los lotes o productos de la marca que no aparecen incluidos en el comunicado. 

Qué se sabe sobre el origen de la contaminación

La AEMPS confirma la presencia de Burkholderia cepacia en los cuatro lotes, pero su comunicado no explica en qué momento se produjo la contaminación ni atribuye su origen al proceso de fabricación, al envase o a una materia prima. Por tanto, no pueden extraerse conclusiones sobre la causa a partir de la información publicada. (AEMPS).

El CDC señala que las bacterias del complejo Burkholderia cepacia se encuentran habitualmente en el suelo y el agua y que la exposición puede producirse también a través de ambientes acuosos, superficies o equipos contaminados. Son características generales del microorganismo y no permiten determinar cómo llegó a este enjuague bucal. Por ahora, el dato que permite saber si una unidad debe devolverse no es el origen de la contaminación, sino su número de lote. 

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