UNATI: El mayor ensayo sobre consumo moderado de alcohol busca voluntarios

Hasta 10.000 paticipantes y 500 doctores españoles. Sólo con estas dos cifras, basta para imaginar la dimensión del siguiente ensayo médico. A pesar de que el alcohol es consumido por más del 70% de los europeos, nunca antes se ha realizado un estudio de gran tamaño con la suficiente solidez metodológica para evaluar sus efectos en la salud. La falta de ensayos controlados y aleatorizados ha impedido obtener respuestas definitivas sobre si el consumo moderado de alcohol tiene un efecto protector o no. Esta carencia ha dado pie a debates científicos y posiciones encontradas en el ámbito médico.

En este contexto, en 2023 el Consejo Europeo de Investigación (ERC) financió con 2,5 millones de euros el proyecto UNATI (siglas en inglés de "Ensayo Aleatorizado sobre la No Inferioridad del Consumo Moderado de Alcohol"), liderado por Miguel A. Martínez-González, catedrático de salud pública de la Universidad de Navarra. Se trata del mayor estudio de este tipo jamás realizado en el mundo y busca proporcionar evidencia sólida sobre el impacto del consumo moderado de alcohol en la salud.

¿En qué consiste UNATI?

El ensayo UNATI contará con 10.000 participantes, todos ellos bebedores habituales (hombres de 50 a 70 años y mujeres de 55 a 75 años que consuman entre 3 y 40 bebidas alcohólicas por semana). A diferencia de estudios previos, no se promoverá el inicio del consumo en no bebedores ni el aumento del consumo en quienes ya lo practican. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:

Grupo de abstención: recibirán asesoramiento para reducir su consumo de alcohol a cero.

Grupo de moderación: se les recomendará limitar su consumo a un máximo de 7 bebidas semanales en mujeres y 14 en hombres, preferiblemente vino tinto y siempre con las comidas, siguiendo el patrón mediterráneo tradicional.

Ambos grupos recibirán seguimiento durante cuatro años mediante teleconferencias periódicas (cuatro al año), en las que se les ofrecerá asesoramiento personalizado sobre hábitos de vida saludables. Además, tendrán acceso gratuito a un programa de monitoreo médico que incluirá control de peso, estilo de vida, cognición y bienestar psicológico.

Una investigación sin conflicto de intereses

A diferencia de otros intentos previos, UNATI ha sido diseñado con una estricta política de independencia financiera. El equipo investigador ha rechazado cualquier tipo de financiación de la industria del alcohol para garantizar la imparcialidad de los resultados. Este punto es crucial, ya que en 2018 los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH) cancelaron el ensayo MACH 15, que tenía previsto evaluar el consumo moderado de alcohol con un presupuesto de 100 millones de dólares. La investigación se suspendió tras descubrirse contactos entre los investigadores y la industria alcoholera que ponían en duda su objetividad.

¿Cómo participar en UNATI?

Desde mediados de 2024, UNATI está reclutando voluntarios en toda España y la inscripción permanecerá abierta hasta junio de 2025. Hasta el momento, ya se han inscrito más de 3.500 participantes, pero se necesitan al menos 10.000 para garantizar la validez del estudio.

Los interesados en formar parte de esta investigación pueden obtener más información y solicitar su participación enviando un correo a unati@unav.es

Este ensayo promete ser un hito en la investigación médica y de salud pública, proporcionando por primera vez una respuesta basada en la evidencia más rigurosa sobre los efectos del consumo moderado de alcohol. Sus resultados podrían influir en las futuras recomendaciones médicas y situar a España a la vanguardia de la investigación biomédica internacional.