Un tratamiento innovador que podría cambiar la lucha contra el acné y la alopecia

Clascoterone, (clascoterona) cuenta con aprobación europea bajo el nombre comercial Winlevi para tratar el acné vulgar en adolescentes y adultos a partir de los 12 años. Aunque ya puede comercializarse en toda la Unión Europea, su llegada a las farmacias españolas depende del lanzamiento del distribuidor, por lo que todavía no está ampliamente disponible.

Por ahora, su uso se limita al acné: la investigación sobre alopecia androgenética continúa, pero esa indicación no ha sido aprobada ni validada por las autoridades sanitarias europeas. (Ema. europa. eu).

Un tratamiento “nuevo” que apunta a dos frentes: acné y alopecia

El nombre puede sonar técnico, pero la idea es sencilla: actuar donde las hormonas provocan exceso de grasa o caída del cabello. Clascoterone, (clascoterona) es lo que los dermatólogos llaman un antiandrógeno tópico, es decir, una sustancia que bloquea los receptores que responden a las hormonas masculinas —como la testosterona o su derivado, la DHT— directamente en la piel, sin afectar al resto del cuerpo.

Los andrógenos son esenciales para muchas funciones del organismo, pero cuando actúan en exceso pueden estimular las glándulas sebáceas —favoreciendo el acné— o debilitar los folículos pilosos, provocando alopecia androgenética, la forma más frecuente de calvicie tanto en hombres como en mujeres.

La novedad de clascoterone es que modula esa señal hormonal desde fuera, evitando recurrir a tratamientos orales que alteran las hormonas internas. Su doble enfoque ha despertado interés en la comunidad médica: JAMA Dermatology (revista revisada por pares de la Asociación Médica Estadounidense) publicó los ensayos clínicos que avalan su eficacia frente al acné; el EU Clinical Trials Register (base oficial de la Agencia Europea del Medicamento) recoge los estudios que actualmente analizan su posible aplicación frente a la caída del cabello. También medios especializados como Dermatology Times y GenEngNews han seguido de cerca su desarrollo en el ámbito farmacéutico y biotecnológico.

Cómo funciona: frenar el exceso de estímulo hormonal

En el acné, una de las causas más comunes es que la DHT —una hormona derivada de la testosterona— estimula las glándulas sebáceas, produce más grasa y obstruye los poros. Clascoterone bloquea esa señal justo en el punto donde se origina, el receptor androgénico de las células de la piel.

En palabras sencillas, actúa como un “apagador” local: impide que las hormonas envíen la orden de producir más sebo, reduciendo la inflamación y los brotes sin modificar los niveles hormonales del organismo. Por eso es una alternativa interesante para adolescentes o mujeres jóvenes, que suelen ser más sensibles a los efectos secundarios de los antiandrógenos orales tradicionales.

Eficacia demostrada: los ensayos clínicos en acné

Los estudios más sólidos se publicaron en JAMA Dermatology y contaron con más de 1.400 participantes durante 12 semanas. Los resultados fueron claros: alrededor del doble de pacientes tratados con clascoterone mostró una mejoría visible frente al grupo placebo.

Además, las lesiones inflamatorias —como granos o pústulas— y las no inflamatorias —como puntos negros— disminuyeron de forma significativa. Los efectos adversos fueron leves, normalmente un poco de enrojecimiento o picor, sin reacciones graves. Los autores destacaron que la absorción del medicamento en sangre fue mínima, lo que respalda su seguridad como tratamiento tópico.

Seguridad: un efecto localizado en la piel

Las revisiones publicadas en PubMed Central (base científica del Instituto Nacional de Salud de EE. UU.) confirman que clascoterone apenas pasa a la circulación general. No se detectaron alteraciones hormonales ni cambios relevantes en los análisis clínicos. En otras palabras, actúa donde se aplica y no más allá, lo que lo convierte en una opción segura incluso para tratamientos prolongados bajo indicación médica.

La segunda vía de investigación: la alopecia androgenética

En la alopecia androgenética, la DHT tiene el efecto opuesto: en lugar de estimular, acorta la vida del folículo piloso y provoca que el cabello se vuelva más fino con el tiempo. Es el tipo de calvicie más común y suele tener un componente hereditario.

Hasta ahora, los tratamientos disponibles —como finasterida o dutasterida— actúan reduciendo la producción de DHT en todo el organismo, algo eficaz pero con posibles efectos secundarios. Clascoterone propone un enfoque localizado, bloqueando la acción hormonal solo en el cuero cabelludo.

A día de hoy, no existe ningún artículo científico de fase 3 publicado ni revisado por pares que confirme su eficacia frente a la alopecia. Los datos conocidos proceden de comunicados internos de Cosmo Pharmaceuticals N.V. y de la cobertura de medios técnicos como Dermatology Times y GenEngNews. Dichas informaciones, que mencionan mejoras en el recuento de cabellos, tienen carácter preliminar y no constituyen evidencia clínica consolidada.

El EU Clinical Trials Register confirma la existencia de los ensayos denominados SCALP-1 y SCALP-2 (EudraCT 2019-000950-78), donde se evalúa la solución tópica al 5 %. Este registro oficial garantiza que los estudios están activos y supervisados por las autoridades sanitarias, aunque sus resultados completos aún no se han hecho públicos.

Usos actuales y posibles combinaciones

En el tratamiento del acné, clascoterone puede combinarse con otros productos tópicos como retinoides o peróxido de benzoilo, siempre bajo recomendación médica. Sin embargo, es importante precisar que estas combinaciones no formaron parte de los ensayos clínicos originales, por lo que su eficacia conjunta todavía no ha sido objeto de investigación formal.

En cuanto a la alopecia, si los ensayos en curso confirman los datos iniciales y se publican en revistas revisadas, el medicamento podría convertirse en una opción tópica de acción localizada junto a tratamientos ya conocidos como minoxidil. Por ahora, sigue siendo una línea de investigación abierta, no un tratamiento aprobado.

Qué se sabe con certeza y qué falta por confirmar

En conclusión, Clascoterone, (clascoterona) representa una nueva forma de tratar los efectos de las hormonas de manera localizada y segura. En acné, los resultados ya están comprobados y publicados; en alopecia, el potencial existe, pero aún falta la validación científica necesaria para confirmar su eficacia.

Por ahora, se trata de un avance dermatológico que combina innovación y prudencia: un fármaco que ya aporta beneficios claros en piel y que podría, en el futuro, contribuir también a mejorar la salud capilar, si la ciencia confirma lo que los primeros datos prometen.

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